数据来源于各国药品监管机构(PMDA/FDA/MHRA/TGA等)、食品安全机构、贸易促进机构公开信息,结合AI分析引擎持续更新
我们不是做一次性的调研报告,而是建立了一套可持续运转的全球情报系统——182国实时数据池 + AI分析引擎,让出海决策有据可依。
系统性整合全球561+个官方监管靶点的公开信息,覆盖182个国家药品监管机构、食品安全机构、贸易促进机构。持续追踪各国法规动态,数据来源可溯。
基于Claude Opus大语言模型,对原始法规文本进行智能解读——自动提取审批要点、费用区间、禁忌成分、时间节点,生成结构化知识库。
从目标市场选择 → 合规路径规划 → 成分合规预审 → 审批时间预估 → 竞品对标分析,一套系统覆盖中医药出海全生命周期的每一个决策节点。
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从最简单的食品进口到最高门槛的药品审批,各国合规路径全解析
无任何功效宣称,作为普通食品进口。最低门槛,最快速度。
向食品安全机构申报,可在产品上合法标注功能性宣称。
需向医药监管机构审批,可在产品上标注疗效宣称。
最高门槛,全面药品审批,需提交临床数据支持。
51国药品监管机构联系方式,附贸易促进机构免费咨询入口
| 国家 | 药品监管机构 | 官方URL | 准入难度 | 审批时间 |
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